Ледипасвир рутуле

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus

Состав: Софосбувир 400 мг + Ледипасвир 90 мг
Форма выпуска: таблетки
Упаковка: 28 Ледипасвир рутуле таблеток

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus - комбинированный препарат в таблетированной форме, содержащий софосбувир и лечение гепатита c препаратом ga 40 ледипасвир.

софосбувир, - нуклеотидный аналог, ингибитор полимеразы NS5B вируса гепатита С.

Ледипасвир - ингибитор (блокатор) Ледипасвир рутуле NS5A вируса гепатита C.

Каждая таблетка содержит:

софосбувир - 400 льготное лечение гепатита c в приморском крае мг

ледипасвир – 90 мг

Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, коповидон, кроскамеллоза натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния и микроскопические частицы целлюлозы.

Таблетки Hepcinat LP, Viropack софосбувир инструкция по применению Plus, Heterosofir Plus выпускаются в твердой форме, содержат следующие неактивные вещества: оксид железа (желтый), полиэтиленгликоль, Ледипасвир рутуле поливинилалкоголь, тальк, диоксид титана.

Ледипасвир рутуле 1Ледипасвир рутуле 2

Ледипасвир рутуле 3

Hepcinat LP, лечение гепатита с софосбувиром цена Viropack Plus, Heterosofir Plus - противовирусное средство прямого действия (ингибитор) против вируса гепатита С.

Ледипасвир в дозировке мг (в три раза больше максимальной рекомендуемой дозы) не вызывает удлинения интервала QTс согласно харвони купить в украине проведенным клиническим испытаниям.

Исследование фармакокинетических свойств софосбувира, ледипасвира и основного циркулирующего Ледипасвир рутуле метаболита GS проводилось на группе взрослых здоровых добровольцев и на группе добровольцев с даклинза даклатасвир хроническим гепатитом С. При пероральном приеме, наибольшая средняя концентрация ледипасвира достигалась в течение 4-4,5 часов после приема препарата. Софосбувир быстро абсорбировался, и максимальная срединная концентрация в плазме крови наблюдалась через -0,8 - сколько стоит даклинза 1 час после приема. Средняя концентрация GS в плазме достигалась в течение 3,5-4 часов после приема Ледипасвир рутуле препарата.

Взаимодействие с пищей

Прием натощак однократной дозы софосбувира и ледипасвира с умеренно калорийной (600 даклатасвир дженерик цена в россии 2015 калорий, 25% - 30% жира) или высококалорийной (1000 калорий, 50% жира) пищей повышал AUC^ софосбувира в 2 раза, но не оказывал существенного влияния на значение C^ софосбувира. Доззировка GS и ледипасвира оставалась неизменной в присутствии купить софу тахту в москве пищи любого вида. Степень отклика на третьем этапе испытания была одинаковой у пациентов Ледипасвир рутуле инфицированных вирусом гепатита С, принимавших препарат с пищей и без пищи. Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus можно принимать независимо гепатит с лечение стоимость от приема пищи.

Ледипасвир >99.8% связывается с белком плазмы крови. После однократного приема 90 мг 14C-ледиспавира здоровым добровольцем, отношение значений 14C-радиоактивности крови и плазмы составляло 0,51 к 0,66.

Софосбувир даклатасвир Радужный связывается с белком плазмы крови примерно на 61-65%, связывание Ледипасвир рутуле происходит независимо от концентрации препарата при значении от 1 мкг/мл до 20 мкг/мл. СвязываниеGS с белками плазмы человека было минимальным. После однократного приема 400 мг даклатасвир Хилок 14C-софосбувира у здоровых добровольцев, отношение значений 14С-радиоактивности плазмы и крови составляло приблизительно 0,7.

In vitro. различимого метаболизма ледипасвира по CYP1A2, CY- P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4 человека не наблюдалось. даклатасвир Краснослободск Доказательств замедления Ледипасвир рутуле окислительного метаболизма не обнаружено.

Пациенты детского возраста

Изучение фармакокинетики ледипасвира или софосбувира у пациентов детского возраста не проводилось.

Пациенты пожилого даклатасвир звери возраста:

Популяционный анализ фармакокинетики у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, продемонстрировал, что в исследуемой возрастной группе (от 18 до 80 лет), возраст не оказывал клинически значимого эффекта на ледипасвир, софосбувир и Ледипасвир даклатасвир xml рутуле GS.

Пациенты с нарушением функций печени

На основании популяционного анализа фармакокинетики у пациентов, инфицированных гепатитом С, выявлено, что цирроз печени цирроз не оказывал клинически значимого эффекта на эффект софосбувира, даклатасвир Жилево ледипасвира и GS.

Ледипасвир является ингибитором белка NS5A вируса гепатита С, необходимого для репликации вируса. Выбор резистентности в клеточной культуре и исследования перекрестной резистентности демонстрируют Ледипасвир рутуле направленность действия даклатасвир Баево ледипасвира на NS5A.

Софосбувир является ингибитором РНК-зависимой полимеразы вируса гепатита С NS5B, необходимой для репликации вируса. Софосбувир – нуклеотидный препарат, образующий в процессе внутриклеточного метаболизма фармакологически активный даклатасвир Стойбе трифосфат (GS, аналог уридина, который встраивается в РНК вируса гепатита С с помощью полимеразы NS5B и действует как терминатор цепи. В биохимическом анализе GS ингибировал Ледипасвир рутуле активность полимеразы рекомбинантного белка NS5B вируса гепатита С даклатасвир Слободском генотипов 1b, 2a, 3a и 4a со значениями IC50 в диапазоне от 0,7 до 2,6 пм. GS не является ингибитором ДНК- и РНК-полимераз человека и митохондриальной РНК-полимеразы.

В анализе репликонов вируса гепатита С значения EC ледипасвира против полноразмерных даклатасвир Уржуме репликонов генотипов 1а и 1b составляли 0,031 нм и 0,004 нм, соответственно. Среднее значение EC50 ледипасвира против химерных Ледипасвир рутуле репликонов, кодирующих последовательности NS5B у клинических изолятов, составляло 0,018 нмоль для генотипа 1a (в софосбувир Петергоф диапазоне от 0,009 до 0,085 нмоль: N=30) и 0,006 нмоль для генотипа 1b (в диапазоне от 0,004 до 0,007 нмоль; N=3).

Ледипасвир обладает меньшей противовирусной активностью в сравнении с генотипом 1 относительно генотипов 4a, 5a и 6a с концентрацией в софосбувир Когалым 0,39 мкм, 0,15 мкм и 1,1 мкм соответственно. Ледипасвир обладал менее выраженным противовирусным Ледипасвир рутуле эффектом в отношении к генотипам 2a, 2b, 3a и 6e, причем значения EC50 составляло нм, нм, 168 нм и 264 нм.

Согласно анализу репликонов софосбувир кино вируса гепатита C, концентрация софосбувира, вызывающая подавление вирусной репликации клинических и лабораторных штаммов против полноразмерных репликонов от генотипа 1a и 1b, 3a и 4a и химерных репликонов 1 b, кодирующих NS5B генотипов 2b, 5a или 6a варьировалась в софосбувир Фирсановке диапазоне от 0,014 до 0,11 мкм. Среднее значение Ледипасвир рутуле EC50 против химерных репликонов, кодирующих последовательности NS5B у клинических изолятов, составляло 0,062 мкм для генотипа 1a (диапазон 0,029-0,128 мкм; N=67), 0,102 мкм для генотипа 1b софосбувир Вытегре (диапазон 0,045 – 170 мкм; N=106). В анализах на вирусную инфекцию значение EC50 софосбувира против генотипов 1a и 2a составляли 0,03 и 0,02 мкм соответственно. Присутствие 40% сыворотки человека не оказало влияния на действие софосбувира против софосбувир Верхней Инте гепатита C. Оценка Ледипасвир рутуле применения софосбувира в комбинации с интерфероном альфа или рибавирином не продемонстрировали антагонистического эффекта в отношении снижения РНК вируса гепатита C в клетках репликона.

Резистентность в клеточной софосбувир Ряжске культуре

Репликоны вируса гепатита C с пониженной восприимчивостью к ледипасвиру были селектированы в клеточной культуре для генотипов 1a и 1b. Пониженная восприимчивость к ледипасвиру наблюдалась при первичной замене NS5A аминокислотами Ледипасвир рутуле ледипасвир Красноармейск Y93H у генотипов 1a и 1b. Кроме того, Q30E-замена образовалась в репликонах генотипа 1a. Направленный мутагенез Y93H в обоих генотипах 1a и 1b, также как и Q30E-замена в генотипе 1a, показал высокий уровень пониженной восприимчивости к ледипасвиру ледипасвир Ярцево (кратность измерения концентрации, вызывающей 50% подавление вирусной репликации клинических и лабораторных штаммов выше, чем 1000-кратное).

Репликоны вируса гепатита C с пониженной восприимчивостью к Ледипасвир рутуле софосбувиру были селектированы в ледипасвир Несвиж клеточной культуре для многих генотипов, включая 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a и 6a. Пониженная восприимчивость Даклатасвир краснослободск к софосбувиру была связана с первичной заменой S282T вNS5B у репликоноввсех исследуемых генотипов. Направленный мутагенез S282T в репликонах 8 генотипов ледипасвир Староаллейском приводил к снижению к софосбувиру в 2-18 раз.

Ледипасвир был полностью активен в отношении вызванной резистентностью к софосбувиру заменой S282T в NS5B, а все Ледипасвир рутуле обусловленные действием ледипасвира замены в NS5A были в полной мере ледипасвир Экимчане восприимчивы к софосбувиру. Оба компонента были полностью активны в отношении замен, вызванных резистентностью к другим классам противовирусных средств прямого действия с различными механизмами действия, таким как ненуклеозидные ингибиторы NS5B и ингибиторы ледипасвир Заиграево протеазы NS3. Замены NS5A, обеспечивающие резистентность к ледипасвиру, могут уменьшить противовирусный эффект других ингибиторов NS5A. Ледипасвир рутуле Эффективность у пациентов, ранее не демонстрировавших отклика на лечение другими лекарственными средствами, ледипасвир Никольске включающими ингибитор NS5A, не установлена.

Показания к применению

Hepcinat LP. Viropack Plus. Heterosofir Plus показан для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов с генотипом 1.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая ледипасвир Приволжье дозировка (взрослые)

Рекомендуемая доза Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus Ледипасвир рутуле – перорально 1 таблетка 1 раз в день в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность курса лечения

На ледипасвир Туране степень риска рецидива оказывают влияние исходные факторы вируса и хозяина, а также различия в продолжительности лечения определенных подгрупп.

В Таблице 1 ниже представлены рекомендации по продолжительности приема Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir ледипасвир Нижней Тавде Plus принимавшими и не принимавшими препарат, страдающими Ледипасвир рутуле и не страдающими циррозом пациентами

Табл.1 Рекомендованная длительность приема препарата Hepcinat LP. Viropack Plus. Heterosofir Plus пациентам с ХГС генотип 1

* ледипасвир Глотовке Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus может применяться в течение 8 недель у первичных пациентов без цирроза с виремией (вирусной нагрузкой) менее чем 6 миллионов ед/мл.

**У ранее леченных пациентов с неэффективным лечением пегинтерфероном альфа и ледипасвир Бредах рибавирином или Ледипасвир рутуле ингибитором протеазы вируса гепатита C в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином.

Пациенты с острой почечной недостаточность и терминальной стадией почечной недостаточности

Рекомендации по дозировке для асунапревир балашиха пациентов, страдающих тяжелыми нарушениями функции почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации [eGFR] <30 мл/мин/1,73м2) или в терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) отсутствуют в связи с повышенной концентрацией (до 20 Ледипасвир рутуле асунапревир новосибирск раз) основного метаболита софосбувира.

Лекарственные формы и концентрация

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus выпускается в таблетках желтого цвета овальной формы, покрытых пленочной оболочкой, с гравировкой «SL» с асунапревир Одинцово одной стороны и плоской гранью с другой. Каждая таблетка содержит 400 мг софосбувира b 90 мг ледипасвира.

Исследования не проводились.

Тяжелая форма брадикардии с клиническими проявлениями совместно Ледипасвир рутуле с приемом асунапревир Керчь амиодарона.

После проведенных исследований возникали случаи симптоматической брадикардии, а также случаи остановки сердечной деятельности с летальным исходом и случаи, требующие вмешательства электрокардиостимуляторов, если амиодарон принимался совместно с ледипасвиром и асунапревир конём софосбувиром. Брадикардия выявлялась в диапазоне 1-24 часа, но наблюдались случаи возникновения брадикардии через две недели после проведения лечения от вирусного гепатита Ледипасвир рутуле C. Пациенты, принимающие бета блокаторы, или принимающие препараты, асунапревир Николав стимулирующие сердечную деятельность и/или с заболеваниями печени в тяжелой стадии, могут находиться в зоне повышенного риска относительно брадикардии в случае приема препарата амиодарона. В большинстве случаев брадикардия прекращалась при прекращении ВГС асунапревир Усть-Омчуге терапии. Механизм действия до конца не изучен.

Не рекомендован совместный прием препаратов амиодарона и Hepcinat LP, Viropack Ледипасвир рутуле Plus, Heterosofir Plus. В случае невозможности замены амиодарона, целесообразно следующее лечение при условии асунапревир Болотном комбинирования препаратов:

- консультация пациентов о возможном риске появления серьезной симптоматической брадикардии;

- рекомендуется кардиомониторное наблюдение пациентов в стационаре в первые 48 часов совместного приема препаратов, после асунапревир Тазовском амбулаторный или самостоятельный мониторинг частоты сердечных сокращений, который должен Ледипасвир рутуле производиться ежедневно минимум в течение 2 недель с начала лечения.

Пациентам, принимающим препарат, которым необходимо начать лечение асунапревир учебник амиодароном (если нет аналога), необходимо следовать тем же рекомендациям по кардиомониторингу, обозначенным выше.

В связи с длительным периодом полураспада препарата амиодарона, пациентам, прекратившим прием лекарственного средства (амиодарона) и начавшим прием Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus необходимо Ледипасвир рутуле следовать тем же рекомендациям по кардиомониторингу, обозначенным выше. Пациентам с признаками или симптомами брадикардии следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы могут включать в себя предобморочное или обморочное состояние, головокружение или дезориентацию в пространстве, общее недомогание, слабость, чрезмерное переутомление, одышку, боли в груди, дезориентацию во времени и пространстве или проблемы с памятью.

Риск Ледипасвир рутуле возникновения снижения терапевтической эффективности препарата в связи с Р-гликопротеин стимуляторами

Совместный прием Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus и Р-гликопротеина стимуляторов (например, рифампицин, зверобой) могут значительно понизить концентрацию препаратов ледипасвира и софосбувира в плазме крови и стать причиной снижения терапевтической эффективности препарата.

Таким образом, применение Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus с Ледипасвир рутуле Р-гликопротеин стимуляторами (например, рифампицин, зверобой) не рекомендовано.

Не рекомендован прием средства с родственными препаратами

Не рекомендуется принимать Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus с другими препаратами, содержащими софосбувир.

Ледипасвир рутуле 4Ледипасвир рутуле 5

Ледипасвир рутуле 6

Опыт клинических исследований

Самым распространенным побочным действием можно считать общую усталость и головные боли (>10%) у принимавших препарат Ледипасвир рутуле на протяжении 8, 12 или 24 недель.

В табл.2 перечислены побочные действия (нежелательные реакции считаются причинно-следственными согласно исследованиям, на всех стадиях), которые насчитывают >5% у получавших лечение препаратами ледипасвира и софосбувира в течение 8, 12, 24 недель, согласно клиническим испытаниям.

В таблице 2 представлена основная часть побочных реакций первой стадии заболевания. В таблице представлены прямые сопоставления Ледипасвир рутуле для упрощения понимания; не следует применять метод прямого сопоставления в целом, в связи с использованием различных методов при исследованиях.

Табл.2 Побочные реакции (все стадии) у получавших лечение препаратом Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus в течение 8, 12, 24 недель.

Медицинские отклонения лабораторных показателей от нормы

Повышение уровня билирубина:

Повышение содержания билирубина более чем в 1,5 раза Ледипасвир рутуле относительно верхней границы нормы наблюдалось у 3%, <1% и 2% пациентов, получавших Софосбувир + Ледипасвир в течение 8,12 и 24 недель.

Повышение уровня липазы.

Транзиторное, бессимптомное увеличение содержание липазы более чем 3 раза относительно верхней границы нормы наблюдались менее чем у <1%, 2% и 3% пациентов, получавших Ледипасвир + Софосбувир в течение 8,12 и 24 недель.

Оценка креатинкиназы на Этапе 3 испытаний не проводилась. Ледипасвир рутуле Изолированное, бессимптомное повышение содержания креатинкиназы (Степень 3 или 4) ранее отмечались у пациентов, получавших софосбувир в комбинации с рибавирином или пегинтерфероном/рибавирином в других клинических испытаниях.

Опыт пострегистрационного применения

В период пострегистрационного применения были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку отчеты о реакциях в пострегистрационный период предоставлялись добровольно на основании Ледипасвир рутуле данных о группе неопределенного размера, не всегда представляется возможным достоверно оценить их частоту, или установить причинно-следственные связи относительно воздействия лекарственного препарата.

Нарушения со стороны сердца. У пациентов, принимавших амиодарон, в начале лечения Софосбувир + Ледипасвир отмечалась тяжелая симптоматическая брадикардия.

Вероятность лекарственного взаимодействия

Так как Hepcinat LP, Viropack Plus, Ледипасвир рутуле Heterosofir Plus содержит софосбувир и ледипасвир, любые взаимодействия с этими препаратами, описанные выше, могут иметь место при применении препарата.

После перорального применения, софосбувир быстро всасывается и обуславливает длительное печеночное экстрагирование. В клинических фармакологических исследованиях, и софосбувир, и неактивный метаболит GS подверглись испытаниям с целью фармакокинетического анализа. Ледипасвир, являясь ингибитором транспортера Ледипасвир рутуле лекарств Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы, может вызвать повышенную всасываемость совместного комплекса препаратов этих транспортеров в кишечник.

Компоненты препарата создают питательную среду для транспортеров лекарственных средств Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы, в то время как GS не создает ее. Стимуляторы Р-гликопротеина (например, рифампин или зверобой) могут снизить концентрацию ледипасвира и софосбувира в плазме, что приведет к снижению эффективности лечения, таким образом, не рекомендуется взаимодействие Р-гликопротеина и Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus.

Потенциально значимые лекарственные взаимодействия

В таблице 3 представлены установленные или клинически подтвержденные взаимодействия препаратов.

Читайте также:

Ледипасвир урюпинске
Ледипасвир черкассы
Софосбувир взлом
Асунапревир старобалтачево
Купить ледипасвир в индии
Даклатасвир геленджик
Когда нужно прервать лечение с лекарством harvoni
Асунапревир гурьевск

 
 

Рубрики сайта: